Vericiguat降低心血管死亡或心衰住院复合终点风险
经过深入研究和分析,拜耳公司公布的III期VICTORIA研究结果令人振奋。详细数据展示了在研药物Vericiguat针对症状性慢性心衰患者的显著优势,特别是那些射血分数低于45%并且已经发生恶化事件的患者。
在同期临床研究中,VICTORIA研究获得了阳性结果,表明了Vericiguat与现有心衰治疗方法联用的效果。与其他近期的心衰研究相比,该研究中安慰剂组的心血管疾病死亡或心衰住院的主要复合终点年事件发生率高两倍,患者的风险也随之升高。
每日一次的Vericiguat,最大剂量至10mg,能够显著降低患者的心血管死亡和心衰住院复合终点风险。基于绝对风险降低的数据,Vericiguat具有极大的潜力,为预防主要事件而需要治疗的患者数(NNT)大约为24。
这项研究的结果在全球心脏病学领域引起了广泛关注。VICTORIA研究数据在美国心脏病学科学年会、世界心脏病学大会以及《新英格兰医学杂志》上公布。Vericiguat由拜耳和默沙东联合开发。
首席作者、来自加拿大VIGOUR中心的Paul W. Armstrong教授表示,针对这类未来事件发生风险较高的慢性心衰患者,其他药物的临床研究并不多。Vericiguat有望成为在常规指南推荐治疗基础之上的重要新手段。观察到的绝对风险降低不仅对患者是好消息,还可能为未来心血管疾病研究提供新的思路。
尽管医疗技术在不断进步,但仍有一部分患者会发展为心衰,病情反复,面临反复入院甚至死亡的风险。拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监Joerg Moeller博士指出,Vericiguat能够改善患者心脏和血管功能,无论患者接受何种基础治疗,包括使用沙库巴曲/缬沙坦,Vericiguat都表现出一致的有效性和安全性。
VICTORIA研究全球范围内招募了大量慢性心衰患者,这些患者在接受标准化心衰治疗后仍面临高风险。Vericiguat在所有预先指定的亚组和NT-proBNP基线分析中均表现出降低主要终点事件的效果。次要终点中也观察到心衰住院、总体心衰住院以及全因死亡或心衰住院的复合终点降低具有统计学意义。
Vericiguat的耐受性良好,安全性与之前的研究结果一致。严重不良事件的总发生率和中止治疗率与安慰剂组相当。在研究中,Vericiguat组的症状性低血压和晕厥发生率略高,但差异无统计学意义。在整个研究过程中,没有出现肾脏不良事件增加。
Vericiguat为慢性心衰患者带来了新的希望,其疗效和安全性值得进一步研究和探索。